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【ChiCTR2300071712】阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节发育不良

试验通俗题目

阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

试验专业题目

阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

提出一种简单、经济、有效的髋臼重建技术，以解决DDH患者髋臼骨大面积缺损问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方使用随机数字表法随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在十八周岁至八十周岁之间，性别不限； 2.诊断为DDHCrowe II-III型和Hartofilakidis B型； 3.近3个月内无关节内穿刺、注射药物及关节周围用药； 4.充分了解本试验的获益和风险，愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.常规手术禁忌症； 2.有THA手术史，术中需要取出内植入物； 3.感染风险高； 4.大量骨缺损，前壁或后壁缺失或超过40%的骨未覆盖。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400038

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