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【ChiCTR2600121838】骨科俯卧位手术颌面部压力性损伤风险预测模型构建及减压干预的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121838

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

骨科俯卧位手术颌面部压力性损伤风险预测模型构建及减压干预的效果研究

试验专业题目

骨科俯卧位手术颌面部压力性损伤风险预测模型构建及减压干预的效果研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于风险预测模型的分层减压干预策略在预防俯卧位手术患者面部术中获得性压力性损伤（IAPI）中的应用效果，并分析其生物力学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行分组。由一名不参与临床干预的研究人员生成随机序列，并按1:1比例将160例患者随机分配至对照组和试验组。

盲法

本研究采用单盲法控制偏倚：结局评估者设盲；患者设盲；数据分析者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.实施脊柱外科手术患者； 2.手术体位为俯卧位； 3.麻醉方式：全身麻醉； 4.年龄≥18岁； 5.沟通能力良好。；

排除标准

1.手术未顺利完成； 2.入手术室前已有PI； 3.存在皮肤疾病； 4.急诊手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院

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研究负责人邮编

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