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【ChiCTR2600120495】基于人工智能和代谢网络连接的额叶癫痫患者致痫灶定位及预后预测模型的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120495

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

额叶癫痫

试验通俗题目

基于人工智能和代谢网络连接的额叶癫痫患者致痫灶定位及预后预测模型的构建及验证

试验专业题目

基于人工智能和代谢网络连接的额叶癫痫患者致痫灶定位及预后预测模型的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

本研究为诊断性研究，主要内容为基于人工智能和18F-FDG PET影像构建额叶癫痫（FLE）患者代谢癫痫网络机制，阐明癫痫与癫痫网络之间的机制，开发并验证一种人工智能算法模型，实现对癫痫起源灶及患者术后结局的预测，为临床医生提供精准术前指导。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究参与人员查阅病例系统，直接回顾性收集2015年3月至2024年10月期间于陆军军医大学附属第二医院神经外科、西部战区总医院神经外科、广东三九脑科医院神经外科接受癫痫手术的MCD患者的资料

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

患者组： 1.患者均符合国际抗癫痫联盟2017年最新癫痫诊断标准，即患者临床出现两次（间隔至少24小时）非诱发性癫痫发作时就可确诊为癫痫，同时经过脑电图监测、影像学检查和手术切除后病理检查明确为癫痫[20]； 2.手术前六个月平均每月有>=2次癫痫发作； 3.患者进行了全面的术前评估，特别是经过SEEG颅内有创定位且将癫痫病灶定位于额叶范围，患者同时也依据SEEG的定位结果对起源于额叶部位的致痫灶进行了切除手术； 4.有18F-FDG PET影像资料，且检查距离上次癫痫发作超过>=48小时； 5.完成>=1年随访； 6.年龄段为：1岁-70岁之间。 对照组：临床诊断非癫痫且PET检查正常的历史存档数据，无需额外增加前瞻性健康人员数据，不存在健康人员辐射暴露。；

排除标准

排除标准： 1.伴有脑炎、脑积水、脑出血、脑血管疾病、颅内占位性病变； 2.图像质量差，如头部运动引起严重图像伪影情况、扫描不规范导致图像显像不理想； 3.诊断为认知障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院神经外科

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研究负责人邮编

400037

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