ChiCTR2400083194
尚未开始
/
/
塞利尼索+美法仑
2024-04-17
/
/
多发性骨髓瘤
塞利尼索联合美法仑移植预处理治疗多发性骨髓瘤的临床研究
塞利尼索联合美法仑移植预处理治疗多发性骨髓瘤的临床研究
评价塞利尼索联合美法仑移植预处理多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性
单臂
探索性研究/预试验
无
/
陆军军医大学第二附属医院学科能力提升项目
/
51
/
2024-04-20
2027-03-20
/
1）年龄18-75岁； 2）符合IMWG 2014症状性多发性骨髓瘤的诊断标准，包括初治和复发难治的患者； 3）患者有自体造血干细胞移植意愿并顺利采集自体造血干细胞； 4）移植前诱导或挽救性治疗获得≥PR但未达到CR者； 5）肝脏功能符合以下要求： 血清总胆红素 ≤1.5×ULN（Gilbert’s综合征≤3 ULN），丙氨酸转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，对于肝脏浸润患者ALT/AST≤5×ULN，肝和/或骨浸润患者碱性磷酸酶≤5×ULN； 6）有生育能力的患者必须保证在入组前至末次用药后3个月内使用可靠的避孕方法。研究期间和接受末次给药后的3个月内，女性受试者不以辅助生殖为目的捐献卵子； 7）具有生育能力的女性受试者在首次给药前14天内的血清或尿HCG检查为阴性； 8）受试者或其法定代理人自愿签署知情同意书，表明其理解本研究的目的和程序，并同意参加研究； 9）受试者必须愿意且能够遵守本研究方案所规定的禁忌或限制；
请登录查看1）既往接受含塞利尼索或其它核输出蛋白抑制剂的治疗后未获得PR及以上疗效者，或治疗期间出现疾病进展；或停用核输出蛋白抑制剂后60天内出现疾病复发； 2）未控制的全身或者局部感染； 3）患者具有未控制的心脏疾病，包括：开始用药前3个月内患有心肌梗死，或与心脏功能相关可影响心脏功能的不稳定疾病（不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、纽约心脏协会新功能分级Ⅲ—Ⅳ级）；未控制的心律失常（CTCAE最新版本规定的2级或以上），或有临床意义的心电图异常。筛选期心电图检查显示QT间期＞470毫秒； 4）HBsAg阳性或HBsAg阴性，但HBcAb阳性且HBV-DNA拷贝数高于检测值正常上限；HCV抗体阳性，且HCV-RNA拷贝数高于检测值正常上限； 5）已知活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或 HIV 血清阳性； 6）已知对塞利尼索或美法仑不耐受、过敏或有禁忌证； 7）受试者无法吞咽，或处于活动状态的胃肠道出血、炎症、慢性腹泻、已知的憩室病或曾接受胃切除术或胃束带等影响药物吸收的病史。 8）根据研究者的判定，任何可能会影响治疗、依从性或提供知情同意能力的活动性严重精神疾病、医学疾病或其他症状/情况； 9）可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者；
请登录查看陆军军医大学新桥医院
/
陆军军医大学新桥医院的其他临床试验
- 基于机器学习和18F-FDG PET的皮质发育障碍代谢癫痫网络特征及临床应用研究
- 骨科俯卧位手术颌面部压力性损伤风险预测模型构建及减压干预的效果研究
- 基于人工智能和代谢网络连接的额叶癫痫患者致痫灶定位及预后预测模型的构建及验证
- 替莫唑胺辅助放化疗联合、不联合依托泊苷治疗新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤患者的随机对照临床研究
- COVID-19 重症患者血清代谢组学及蛋白组学分析
- JAK1抑制剂戈利昔替尼联合激素一线治疗具有激素治疗失败高风险的慢性移植物抗宿主病患者的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 慢性移植物抗宿主病预测模型的建立与应用
- JAK1抑制剂戈利昔替尼联合激素一线治疗具有激素治疗失败高风险的慢性移植物抗宿主病患者的前瞻性、单臂、单中心临床研究
- 高帧率超声造影联合超分辨显微成像在淋巴结病变诊断和治疗后评估中的应用研究
- PI3K抑制剂治疗激素耐药慢性移植物抗宿主病的随机、对照临床研究
- 自体/供者来源CD19 CAR-T细胞治疗异基因造血干细胞移植后复发B-ALL患者疗效的回顾性研究
- 塞利尼索联合美法仑移植预处理治疗多发性骨髓瘤的临床研究
- 芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症
- 低深度基因组测序检测拷贝数变异评估MM患者预后的多中心临床研究
- 基于生物标志物表达水平构建早期预测cGVHD激素耐药及预后的模型
- 精准营养管理对妊娠期增重过快者体质量控制和妊娠结局影响的临床研究
- 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者三种不同降糖方案的成本效果比较研究
- 自膨胀金属支架在感染性胰腺坏死内镜下清创术的临床应用
- 米托蒽醌脂质体联合依托泊苷、阿糖胞苷、 环磷酰胺(PLMEAC)预处理方案治疗NK/T细胞淋巴瘤和T淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、 多中心临床研究
- 阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究
陆军军医大学新桥医院的其他临床试验
- 肠道菌群移植治疗卒中后抑郁的有效性及安全性研究：一项多中心、三盲、前瞻性、随机对照临床试验（RESTORE）
- 急性颅内大血管闭塞型卒中替奈普酶联合血卟啉超声动力溶栓治疗的有效性和安全性研究(TNK-SDT)
- 瑞帕妥单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的疗效评价研究
- 基于机器学习和18F-FDG PET的皮质发育障碍代谢癫痫网络特征及临床应用研究
- 智能化嗅敏式无创检测系统在血液肿瘤患者血流感染中的应用
- Pola-R-miniCHP方案一线治疗老年/虚弱LBCL患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究
- 颈髓损伤呼吸训练虚拟仿真音乐治疗平台的构建及应用研究
- BPPV复位后早期残余头晕的影响因素分析及预测模型的构建：前瞻性队列研究
- 胃黏膜肠上皮化生的分子分型与高风险胃黏膜肠上皮化生的识别
- 内镜黏膜下注射在结肠憩室粪石嵌顿取出中的随机对照临床研究
- 内镜下聚桂醇注射治疗结肠憩室相关合并症疗效的随机对照临床研究
- 芬戈莫德辅助血管内治疗大血管闭塞性卒中的有效性及安全性（FATE-ET研究）
- 左半结肠ESD术后创面局部夹闭临床应用效果的多中心前瞻性非劣效性随机对照研究
- 银屑病患者皮损组织基质硬度与脂质代谢紊乱、铁死亡的关联分析及其临床意义
- 虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建
- 诊断超声激励微泡联合血管扩张剂增强乏血供实体瘤血流灌注：一项多中心自身前后对照研究
- TIPS对肝硬化患者心脏功能影响的观察性研究
- 双膦酸盐导致的颌骨坏死患者相关分子特征研究
- 异基因造血干细胞移植老年供者口服穿心莲内酯促进干细胞动员的临床研究
- 冠心病诊治的多中心前瞻性队列研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30