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【ChiCTR2300076076】2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者三种不同降糖方案的成本效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者三种不同降糖方案的成本效果比较研究

试验专业题目

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者三种不同降糖方案的成本效果比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者使用三种不同降糖方案的成本效果进行经济学评价

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2023-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁~80岁； 2.按1999年WHO标准确诊的2型糖尿病患者； 3.曾用B超或磁共振诊断为脂肪肝的患者； 4.无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性＜30 g/d，女性＜20 g/d； 5.糖化血红蛋白>7.5%； ⑥身体质量指数：24 kg/m2~45 kg/m2。；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型的糖尿病； 2.有明显肝、肾功能异常； 3.曾行减重手术或使用已知可导致肝脏脂肪变性的药物(胺碘酮、丙戊酸盐、三苯氧胺、甲氨蝶呤、类固醇等)； 4.干预开始后更换抗糖尿病药物的患者； 5.HIV检测阳性者； 6.有精神疾病史，不能配合本项目研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学新桥医院

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研究负责人邮编

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