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【ChiCTR1800016311】低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

试验专业题目

低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索早期低危型子宫内膜癌缩小手术范围的安全性,有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

信封法

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前宫腔镜或诊刮组织病理学:子宫内膜样腺癌、肿瘤细胞分化程度为G1-G2; 2.血液检验:肿瘤标志物(CA125<35U/L); 3.术前MRI图像提示:肌层浸润<1/2;无淋巴结肿大(短轴<1cm);无子宫外转移;无宫颈间质受累。 4.术中探查:无可疑淋巴结转移;无子宫外转移; 5.切除子宫剖视:肌层浸润<1/2;无宫颈间质受累。;

排除标准

1.一般情况差,不能耐受手术,选择其他治疗方式者; 2.术前评估发现高危因素,如有以下1项即为高危型子宫内膜癌: 病理分级为G3; 病理类型为非子宫内膜样腺癌; 术前评估或术中剖视子宫,肌层浸润深度≥1/2; 术前评估或术中剖视子宫,宫颈间质受累。 3.5年内患其他恶性肿瘤者(不包括皮肤癌和甲状腺癌); 4.同时合并其他难以控制的严重疾病,绝对手术禁忌; 5.拒绝参加本临床研究、或拒绝签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

401120

联系人通讯地址
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