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【ChiCTR1800016311】低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

试验专业题目

低危型子宫内膜癌术前评估、手术方式选择及远期结局的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索早期低危型子宫内膜癌缩小手术范围的安全性，有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

信封法

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前宫腔镜或诊刮组织病理学：子宫内膜样腺癌、肿瘤细胞分化程度为G1-G2； 2.血液检验：肿瘤标志物（CA125＜35U/L）； 3.术前MRI图像提示：肌层浸润＜1/2；无淋巴结肿大（短轴＜1cm）；无子宫外转移；无宫颈间质受累。 4.术中探查：无可疑淋巴结转移；无子宫外转移； 5.切除子宫剖视：肌层浸润＜1/2；无宫颈间质受累。；

排除标准

1.一般情况差，不能耐受手术，选择其他治疗方式者； 2.术前评估发现高危因素，如有以下1项即为高危型子宫内膜癌： 病理分级为G3； 病理类型为非子宫内膜样腺癌； 术前评估或术中剖视子宫，肌层浸润深度≥1/2； 术前评估或术中剖视子宫，宫颈间质受累。 3.5年内患其他恶性肿瘤者（不包括皮肤癌和甲状腺癌）； 4.同时合并其他难以控制的严重疾病，绝对手术禁忌； 5.拒绝参加本临床研究、或拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

401120

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