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【ChiCTR2300069679】孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069679

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过多维度症状评估，建立ASD精神网络； 2. 通过神经影像学，明确ASD人群的功能及结构变化； 3. 通过眼动追踪，明确ASD人群的视觉搜索及色彩敏感度； 4. 通过口腔-肠道微生物菌群测序，明确ASD人群的优势菌群分布； 5. 明确ASD人群的血液炎症因子水平； 6. 结合多组学数据与RDoC-HiTOP标准对ASD进行分类，并预测亚型的生物标记物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不随机

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据DSM-5，符合孤独症谱系障碍的诊断标准； 2. 年龄1-6岁。；

排除标准

1. 具有严重的神经系统疾病； 2. 具有明确的严重的躯体疾病； 3. 近2周内有明确的上呼吸道感染、泌尿系感染、胃肠道感染等炎性疾病； 4. 近2周内服用抗生素； 5. 近2周类服用益生菌类药品或饮品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省妇女儿童医学中心(海南省儿童医院)

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研究负责人邮编

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