CTR20132181
进行中（招募中）
养血润肠颗粒
中成药
养血润肠颗粒
2014-04-04
X0305831
/
产后便秘（血虚证）
评价养血润肠颗粒的有效性及安全性研究
养血润肠颗粒治疗产后便秘（血虚证）随机、双盲、剂量平行对照、多中心二期临床试验。
410200
初步评价养血润肠颗粒治疗妇女产后便秘（血虚证）的有效性与安全性，并进行给药剂量的探索研究，为三期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 50 ；
/
/
否
1.符合产后便秘诊断的患者；2.中医辨证为血虚证；3.连续3天未排便，或一周内排便少于2次；4.产褥期妇女，年龄20~50岁；
请登录查看1.产前患有习惯性便秘的患者，或其他器质性病变及其他疾病原因引起的便秘；2.严重分娩裂伤而行缝合术者；3.合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病、精神病患者；4.既往对本药成分过敏或过敏体质；5.近1个月内参加过临床试验者；6.近日接受过本病治疗者，或在产褥期内参加过其他药物临床试验的患者；7.医生认为不适宜参加临床试验的患者。；
请登录查看河南省中医学院第一附属医院
450000
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