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【ChiCTR2500114549】基于多模态神经影像探究慢性肾脏病伴脑损伤患者脑白质精细结构及神经血管耦合功能异常的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114549

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病伴脑损伤

试验通俗题目

基于多模态神经影像探究慢性肾脏病伴脑损伤患者脑白质精细结构及神经血管耦合功能异常的机制研究

试验专业题目

基于多模态神经影像探究慢性肾脏病伴脑损伤患者脑白质精细结构及神经血管耦合功能异常的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过AFQ技术探究慢性肾脏病（CKD）伴脑损伤患者脑白质纤维束更加精细微结构改变，揭示不同CKD分期脑白质纤维束节段性损伤特征，并关联CSVD负荷、尿毒症毒素水平、MRS代谢物指标及神经量表，开发出高精度预测CKD脑损伤影像标志物，并揭示其潜在病理生理机制。（2）通过NVC技术探究CKD伴脑损伤不同CKD分期中特定脑区（如前额叶、默认网络）的NVC参数变化规律，并关联CSVD负荷、尿毒症毒素水平、MRS代谢物指标及神经量表，揭示脑损伤的动态演进路径，为机制解析与干预策略开发提供跨尺度证据。（3）建立机器学习模型，利用多模态神经影像数据开发出新的客观准确诊断CKD伴脑损伤模型，为CKD脑损伤早期干预及治疗提供影像学标志物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

CKD 纳入标准： 1.年龄大于 18 岁，临床诊断明确 CKD 患者。 2.实验室检查在多模态 MRI检查前 3 天完成，神经心理学量表评估在多模态 MRI 扫描前 1 小时进行。 3.右利手。健康对照组入组标准： 1.经神经心理学量表评估无明显脑损伤。 2.既往体健，无高血压、糖尿病史。 3.性别、年龄、教育程度与 CKD 组相匹配。 4.右利手。；

排除标准

①当前或既往精神或神经退行性疾病病史，如精神分裂症等。②当前或既往严重躯体疾病病史，如颅脑外伤。③存在酗酒史；药物或毒物依赖或滥用史。④合并自身免疫性疾病、代谢性脑病、甲状腺或甲状旁腺功能异常等。⑤严重视听障碍或语言障碍无法评估神经心理学量表者。⑥存在MRI禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编