【ChiCTR2600115954】基于SUMO/去SUMO化修饰探讨Piezo1调控巨噬细胞极化介导的肿瘤微环境重塑在食管鳞状细胞癌不良预后中的机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于SUMO/去SUMO化修饰探讨Piezo1调控巨噬细胞极化介导的肿瘤微环境重塑在食管鳞状细胞癌不良预后中的机制

试验专业题目

基于SUMO/去SUMO化修饰探讨Piezo1调控巨噬细胞极化介导的肿瘤微环境重塑在食管鳞状细胞癌不良预后中的机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于SUMO/去SUMO化修饰探讨Piezo1调控巨噬细胞极化介导的肿瘤微环境重塑在食管鳞状细胞癌不良预后中的机制

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经胃镜活检确诊为食管鳞癌，并治疗前留取组织标本的病人； 2.根据检查结果，术前临床可以进行手术切除的食管癌患者； 3. 年龄>=18 岁，<=75 岁，身体状况评分 ECOG 0～1； 4.受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常，实验室化验指标必须符合下列要求：血液：白细胞>4.0×10^9/L、中性粒细胞（ANC）的绝对计数>=2.0×10^9/L、血小板计数>100×10^9/L、血红蛋白>90g/L； 5.能理解本研究的情况并签署知情同意书。 6.需要在治疗前在本中心留取胃镜组织及血液标本。；

排除标准

1.自身免疫性疾病病史； 2.近期或目前服用激素或免疫抑制剂； 3.既往接受过免疫治疗； 4.既往有严重的抗体药品超过敏史； 5.既往或正在患有慢性或复发性自体免疫疾病； 6.间质性肺病、肺纤维化、憩室炎或系统性溃疡性胃肠道炎症； 7.证实的充血性心力衰竭病史； 8.药物治疗控制不佳的心绞痛； 9.心电图（ECG）证实的透壁性心肌梗死； 10.控制不佳的高血压； 11.有临床意义的心脏瓣膜病； 12.或高危不能控制的心律失常； 13.严重的未能控制的全身间发性疾病，例如活动性感染或控制不佳的糖尿病； 14.凝血功能异常、具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 15.血清妊娠试验阳性或者在哺乳期的女性，以及不愿意在研究药物治疗期间采用充分避孕措施的育龄男性和女性； 16.已知免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HB V）或丙型肝炎病毒（HCV）； 17.活动性感染或者已知 HIV 血清阳性； 18.包括 HBV 或 HCV 表面抗原阳性(RNA)； 19.已知对任何研究药物过敏； 20.有器官移植史（包括骨髓自体移植和外周干细胞移植）； 21.存在外周神经系统障碍或有明显精神障碍及中枢神经系统障碍史者； 22.合用研究方案外抗肿瘤药物者； 23.经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，酗酒，药物滥用，家庭或社会因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话

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