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【ChiCTR2500114599】基于机器学习辅助3D生物打印技术构建的预测模型在胃癌精准化疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌精准化疗

试验通俗题目

基于机器学习辅助3D生物打印技术构建的预测模型在胃癌精准化疗中的应用研究

试验专业题目

基于机器学习辅助3D生物打印技术构建的预测模型在胃癌精准化疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过机器学习成功筛选出化疗敏感性人群，在化疗敏感人群中成功建立患者来源的GC-3DP、GC-3DMP临床前模型。 2. 验证肿瘤3DP、3DMP模型高度保留亲本肿瘤特征；验证特异性微环境差异是化疗反应异质性的核心来源。 3. 分析3DP/3DMP模型药敏结果与胃癌患者术后化疗反应的相关性，可作为可靠的临床前工具指导个体化治疗，使胃癌患者获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用中央随机法进行随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.筛选为化疗获益，并进行术后辅助化疗的胃恶性肿瘤患者； 2.年龄>=18 岁，性别不限; 3.可获得手术切除肿瘤样本>=1 枚，体积大于 0.5cm^3； 4. 一般情况良好，预期接受后续辅助化疗； 5. 自愿签署知情同意书；

排除标准

1.患者一般情况差，预期不可耐受系统性治疗； 2.无法通过手术取得肿瘤样本； 3.患者依从性差； 4. 伴有其他恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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