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【ChiCTR2600117201】肩胛旁髂肋肌平面阻滞在胸腔镜手术镇痛的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

肩胛旁髂肋肌平面阻滞在胸腔镜手术镇痛的应用

试验专业题目

肩胛旁髂肋肌平面阻滞在胸腔镜手术镇痛的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较PSIP阻滞、RISS阻滞和静脉镇痛在胸腔镜手术术后48小时内的镇痛效果(静息和咳嗽时VAS评分)。 2.次要目的:比较三组患者术后48小时内阿片类药物使用量。评估三组患者术后并发症发生率。比较三组患者术后首次镇痛需求时间、患者满意度和住院时间。比较三组患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化系统进行分组,确保各组患者基线特征的可比性。按照1:1:1的比例将患者随机分配至PSIP阻滞组、RISS阻滞组和静脉镇痛组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁; 2.拟行择期胸腔镜手术(如肺叶切除、肺段切除、纵隔肿瘤切除等); 3.ASA分级I~Ⅲ级; 4.签署知情同意书;;

排除标准

1.对局部麻醉药过敏; 2.凝血功能障碍(INR > 1.5或血小板 < 50×109/L); 3.穿刺部位感染或解剖异常; 4.长期使用阿片类药物或镇痛药物; 5.无法配合术后疼痛评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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