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【ChiCTR2600117088】基于持续切口镇痛的多模式术后管理有助于加快开放胃癌根治术患者术后恢复的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌术后恢复情况

试验通俗题目

基于持续切口镇痛的多模式术后管理有助于加快开放胃癌根治术患者术后恢复的临床队列研究

试验专业题目

基于持续切口镇痛的多模式术后管理有助于加快开放胃癌根治术患者术后恢复的临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较基于持续切口镇痛的多模式术后管理与常规镇痛模式对患者术后早期恢复质量的影响。具体评价指标为： 在术后最初72小时内，比较两组患者（治疗组：开放手术+多模式镇痛 vs. 对照组：腹腔镜手术+常规镇痛）的静息与活动状态下的疼痛强度评分（如VAS评分），验证多模式镇痛方案是否能使开放手术患者的疼痛控制水平达到与微创手术患者相当的程度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.于本研究指定时间段内在本院接受择期胃癌根治性手术（全胃切除术或远端胃切除术）； 3.治疗组： 明确记录接受开放手术，且术后采用 “基于持续切口镇痛的多模式术后管理” （即，病历中明确记录放置了持续切口镇痛导管/泵，并联合使用了至少一种其他非阿片类或作用机制不同的镇痛药物/方法）； 4.对照组： 明确记录接受腹腔镜手术，且术后采用常规镇痛方案（如单纯静脉自控镇痛、或按需口服/肌注镇痛药等，未使用持续切口镇痛技术）； 5.病历中围手术期关键数据（如疼痛评分、并发症记录、出入院时间等）记录完整。；

排除标准

1.行急诊手术、姑息性手术或联合多脏器切除者； 2.既往有慢性疼痛病史、长期规律使用阿片类或强效镇痛药物者； 3.合并严重精神或神经系统疾病，无法配合或准确表达疼痛者； 4.对局麻药（如罗哌卡因）过敏者（主要针对治疗组筛选）； 5.术后因非康复原因转入ICU监护超过24小时者； 6.临床病历资料严重缺失，无法评估主要或次要结局指标者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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