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【ChiCTR2600119940】肌肉减少症对经导管主动脉瓣置换术后患者围术期及远期预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

肌肉减少症对经导管主动脉瓣置换术后患者围术期及远期预后的影响

试验专业题目

肌肉减少症对经导管主动脉瓣置换术后患者围术期及远期预后的影响

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临床试验信息
试验目的

探究肌肉减少症对经导管主动脉瓣置换术后患者远期预后的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省医药

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合重度AS经胸超声心动图诊断标准：主动脉瓣血流速度大于4 m/s，或主动脉瓣平均跨瓣压差>=40 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）， 或瓣口面积<1.0cm^2。 2.有症状的重度单纯主动脉瓣反流（PAR）患者。 3.无症状的重度PAR患者，外科手术禁忌或 高危，预期治疗后能临床获益，解剖特点经过充分评估适合TAVR，需满足下述条件之一：左心室舒张末期内径>70 mm；左心室收缩末期内径>50 mm； 左心室收缩末期内径指数>25 mm/m2；LVEF<=55%，；；

排除标准

1.近30 d内发生急性心肌梗死； 2.感染性心内膜炎或心腔内血栓形成； 3.急性心力衰竭未纠正； 4.左心室流出道梗阻； 5.合并恶性肿瘤，预期寿命<1年。；

研究者信息
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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