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【ChiCTR2600119734】评价胆道恶性肿瘤围手术期系统治疗的有效性和安全性的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道恶性肿瘤

试验通俗题目

评价胆道恶性肿瘤围手术期系统治疗的有效性和安全性的回顾性研究

试验专业题目

评价胆道恶性肿瘤围手术期系统治疗的有效性和安全性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较不同围手术期辅助治疗模式(包括但不限于:术后辅助化疗 vs. 术后辅助+免疫治疗 vs. 术前新辅助治疗+术后辅助治疗 vs. 单纯手术)患者的总生存期

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学确诊为胆道恶性肿瘤(肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌、胆囊癌); 2. 接受根治性手术治疗; 3. 年龄 >= 18 岁。;

排除标准

1. 术后病理提示为姑息性切除(R2 切除); 2. 围手术期(90 天内)死亡; 3. 合并其他活动性恶性肿瘤; 4. 病历资料严重缺失,无法进行疗效或安全性评价。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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