ChiCTR2600118139
尚未开始
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2026-02-02
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食管癌
预防大面积食管黏膜病变内镜下黏膜剥离术后狭窄的有效性及安全性：一项前瞻性、随机、对照研究
预防大面积食管黏膜病变内镜下黏膜剥离术后狭窄的有效性及安全性：一项前瞻性、随机、对照研究
主要目的：评价与术后常规饮食相比，在食管大面积ESD术后早期开始吞咽馒头干预，能否显著降低术后8周内症状性食管狭窄的发生率。 次要目的： a. 比较两组患者术后所需内镜下食管扩张术的次数。 b. 比较两组患者首次出现症状性狭窄的时间。 c. 评估吞咽馒头干预的安全性，记录相关不良事件（如出血、穿孔、误吸、腹痛等）的发生率。 d. 评估两组患者术后生活质量的差异。 e. 分析影响狭窄发生的可能因素（如病变范围、部位、病理类型等）。翻译成英文
随机平行对照
其它
研究人员，采用区组随机化法。
开放标签
无
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40
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2026-02-01
2027-02-01
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年龄18-75岁，性别不限。 术前胃镜及病理证实为早期食管癌或高级别上皮内瘤变，适合行ESD治疗。 ESD术后创面环周范围≥3/4（即≥270°）。 患者签署书面知情同意书，自愿参加本研究并愿意遵守研究方案。；
请登录查看ESD术前已存在食管狭窄。 病变浸润深度超过黏膜下层浅层（SM2），需追加外科手术或放化疗者。 合并严重心、肺、肝、肾功能不全，或凝血功能障碍，无法耐受内镜操作或干预。 有食管外科手术史。 患有严重精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究和随访。；
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