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【ChiCTR2600117801】不同介质对术中经食管超声操作时气囊压变化及术后气道并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽痛；术后声音嘶哑

试验通俗题目

不同介质对术中经食管超声操作时气囊压变化及术后气道并发症的影响

试验专业题目

不同介质对术中经食管超声操作时气囊压变化及术后气道并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

观察气囊内填充空气、生理盐水或利多卡因时，心脏手术经食管超声心动图检查过程中气囊压力的变化趋势。分析比较气囊内填充空气、生理盐水或利多卡因时，心脏手术患者术后咽痛等气道并发症的发生率和严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由特定研究者在Excel表格中列出分组对象，在相邻列输入随机数公式，生成随机数。选中随机数列进行排序，根据分组需求按顺序将对象分配入组。

盲法

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-03

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-Ⅲ级； 2.年龄≥18岁； 3.BMI在19-30kg/m2； 4.需要进行食管超声心动图检查的择期心脏手术。；

排除标准

1.合并气管或食管狭窄、气管-食管瘘、食管手术史、食管外伤、食管静脉曲张、食管憩室、巴雷特食管、裂孔疝、大降主动脉瘤或声带麻痹的患者； 2.术前存在咽痛、声音嘶哑、咳嗽、血丝痰不良症状； 3.术前2周内有上呼吸道感染病史； 4.合并哮喘； 5.合并慢性阻塞性肺炎； 6.术前评估存在困难气道； 7.合并精神疾病无法沟通；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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