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【ChiCTR2500101688】甲磺酸多拉司琼注射液预防含顺铂周疗方案同步放化疗所致恶心呕吐的前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心肿瘤

试验通俗题目

甲磺酸多拉司琼注射液预防含顺铂周疗方案同步放化疗所致恶心呕吐的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

甲磺酸多拉司琼注射液预防含顺铂周疗方案同步放化疗所致恶心呕吐的前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中基于甲磺酸多拉司琼注射液的方案预防以顺铂周疗为基础的同步放化疗所致恶心呕吐的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁海思科制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.经病理组织学和/或细胞学检查确诊的恶性实体肿瘤； 3.计划接受第一周期含顺铂周疗方案的同步放化疗，顺铂每周给药一次，放疗每周5 天； 4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤2； 5.预计生存期≥6个月； 6.受试者能够阅读、理解并完成受试者日记；

排除标准

1.对甲磺酸多拉司琼注射液及其辅料过敏者； 2.既往证实QT间期>450 ms，或因QT间期延长服用合并药物或存在QT间期延长或相应心律失常事件的风险因素（心衰、高钾血症、长QT综合症病史或家族史）； 3.研究者认为不能入组的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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