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【ChiCTR2300077167】单剂量地塞米松对老年糖尿病患者行胸腔镜肺切除手术围术期血糖的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

单剂量地塞米松对老年糖尿病患者行胸腔镜肺切除手术围术期血糖的影响

试验专业题目

单剂量地塞米松对老年糖尿病患者行胸腔镜肺切除手术围术期血糖的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)本研究探讨单剂量地塞米松(8mg)对老年糖尿病患者围术期血糖的影响,结合术后恶心呕吐、恢复质量、肺部并发症的发生情况,评估老年糖尿病人围术期使用地塞米松的安全性。(2)对CGM监测在围术期使用的准确性做出评估和初步探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机编号表和药物编号表由统计专员提供,利用SPSS 22.0 统计软件产生,将满足标准的受试者按照1:1的比例随机分配到地塞米松组和对照组。

盲法

病人、除麻醉医生以外的医务人员和随访者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁,<80岁; 2.2型糖尿病患者; 3.胸腔镜肺切除手术,手术时间约在1.5-4h,手术麻醉方式为全麻; 4.愿意签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的心脏、肝、肾等重要脏器功能障碍; 2.有严重的精神疾病史(精神分裂、癫痫、帕金森等); 3.ASA分级≥Ⅳ级; 4.术前空腹血糖>10 mmol/L,糖尿病酮症酸中毒,高血糖高渗状态,过去三个月内出现严重低血糖事件; 5.对激素类药物过敏或长期服用激素类药物; 6.术前进行过放化疗的肿瘤患者; 7.急诊手术; 8.计划术后转入ICU; 9.同时参与其它干预性临床试验; 10.评估不适合佩戴CGM患者(严重凝血功能障碍、佩戴部位感染、住院期间需要做核磁共振检查); 11. 研究人员评估后认为其他原因不适合参与此临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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