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【ChiCTR-IPR-16008329】卵巢高储备的非多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008329

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症，卵巢高储备

试验通俗题目

卵巢高储备的非多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的临床随机对照研究

试验专业题目

卵巢高储备的非多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估比较在卵巢高储备的非多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）判断符合卵巢高储备：AMH≥2.845 ng/ml且AFC≥14个； 2）年龄：20-37岁； 3）基础FSH<12U/L； 4）第1或2次IVF周期；

排除标准

1）PCOS患者； 2）子宫内膜异位症患者； 3）存在超声可见的输卵管积水或已证实存在的子宫畸形及未纠正的宫腔病变 4）既往卵巢手术史； 5）复发性流产史患者； 6）对促卵泡激素α、FSH、人绝经促性腺激素、LH或赋形剂过敏； 7）有其他影响激素分泌和代谢的未经控制的内分泌疾病（如：甲亢、甲减、肾上腺疾病等）； 8）下丘脑、垂体肿瘤者； 9）卵巢、子宫、乳腺恶性肿瘤患者； 10）入组前3个月内参加过其他药物的临床试验； 11）已知药物或酒精依赖；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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