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【ChiCTR2200061044】请上传正式版伦理审查文件; 请结合研究计划书进一步完善测量指标填写。 产后出血的预防——氨甲环酸在贫血孕妇中的应用（中国南方人群）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

请上传正式版伦理审查文件; 请结合研究计划书进一步完善测量指标填写。 产后出血的预防——氨甲环酸在贫血孕妇中的应用（中国南方人群）

试验专业题目

产后出血的预防——氨甲环酸在贫血孕妇中的应用（中国南方人群）

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临床试验信息
试验目的

贫血是妊娠期较常见合并症，尤其是中度及重度贫血（血红蛋白<100g/L）孕妇对于产后出血的耐受性下降，更有可能需要输血治疗，甚至有死亡风险，如何降低贫血孕妇产后出血的发生率，如何改善贫血孕妇的围产期结局，仍是产科的热点问题之一，也是我们需要共同完成的产科质量监控指标之一。目前国内外尚无关于氨甲环酸在贫血孕妇中的随机对照研究，故本研究将贫血孕妇纳入研究，预防性使用氨甲环酸，预计可以减少出血，降低贫血孕妇的不良结局发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过excle产生随机数字，根据随机数字的奇偶性进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1906

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.血红蛋白＜110g/L； 2.阴道分娩。；

排除标准

1.年龄＜18岁； 2.已知对氨甲环酸过敏； 3.已发生产前出血超过200ml或胎儿断脐前已发生产后出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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