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【ChiCTR2500101772】PESCare干预方案对减轻精神分裂症患者家庭照顾者负担的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

PESCare干预方案对减轻精神分裂症患者家庭照顾者负担的有效性

试验专业题目

PESCare干预方案对减轻精神分裂症患者家庭照顾者负担的有效性

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临床试验信息
试验目的

① 评估PESCare干预方案在减轻精神分裂症患者家庭照顾者的照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量方面的有效性（与干预前相比）。 ② 比较干预组与对照组在减轻精神分裂症患者家庭照顾者照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量方面的差异。 ③ 评估PESCare干预方案在1个月和2个月的随访中对减轻精神分裂症患者家庭照顾者的照顾者负担以及改善其焦虑、抑郁、自我效能和生活质量的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用 SPSS 软件生成随机序列，将参与者随机分为干预组和对照组。

盲法

本研究采用单盲设计。施盲对象为受试者和统计分析人员。干预执行的研究人员知晓分组情况，但受试者对自身分组保持盲法，数据分析由未知分组信息的独立统计人员完成，以确保数据分析的客观性和研究结果的科学性。

试验项目经费来源

个人自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 照顾对象被确诊为精神分裂症患者的主要家庭照顾者； ② 精神分裂症患者年龄≥18岁； ③ 家庭照顾者年龄在18-65岁之间； ④ 每天至少照护患者4小时，且持续时间不少于12个月； ⑤ 能够使用智能手机，熟练操作腾讯会议； ⑥ 自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

① 目前正在参与其他类似的照顾者支持计划； ② 存在严重的身体或精神疾病，可能影响参与干预或数据采集的能力； ③ 家庭护理人员照顾的患者患有精神分裂症以及其他严重疾病，例如癌症、中风或肝硬化； ④ 照顾者除了照顾精神分裂症患者外，还照顾其他患有慢性病的患者，如癌症、阿尔茨海默病、帕金森病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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