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【ChiCTR2100047298】探讨八段锦运动疗法对急性心肌梗死患者PCI术后的心脏康复作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100047298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

探讨八段锦运动疗法对急性心肌梗死患者PCI术后的心脏康复作用

试验专业题目

探讨八段锦运动疗法对急性心肌梗死患者PCI术后的心脏康复作用

申办单位信息
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联系人邮编

510405

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临床试验信息
试验目的

观察八段锦运动对急性心肌梗死患者PCI术后的心脏康复作用及安全性,从而探寻符合我国国情的中西医结合心脏康复模式,为八段锦运动在院外心脏康复中的运用和推广提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院“创新强院”二期工程(2019IIT34)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间者,男女不限; 2.符合急性心肌梗死诊断标准(详见附件6),并行PCI 术治疗成功的(详见附件7): 包括行直接PCI术治疗的患者和在入院3天内完成择期PCI术的患者 3.心功能评估Killip分级I~II级(详见附件7)。 4.PCI 术后运动康复危险分层属中低危的患者(详见附录8); 5.步态平稳,意识清醒。 6.可接受长期佩戴智能手表,并可熟练操作者。 7.患者同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.PCI 术后运动康复危险分层属高危的患者(详见附录8)或其他原因限制活动者; 2.静息心率≥100bpm和(或)高血压控制不良者(收缩压≥180mmHg,和(或)舒张压≥100mmHg); 3.合并严重的肾功能不全、肝功能不全者; 4.合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者; 5.合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病; 6.合并精神病、重度神经官能症者; 7.近3个月内练习中医传统功法者(如太极拳、八段锦、其他气功等)或近3月内参加其他临床试验的患者。 8.有言语、认知障碍等影响交流者。 9.不能接受长期佩戴智能手表和(或)不能熟练操作者。 10. 对本试验涉及到的药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院心血管科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510405

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