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【ChiCTR2500114007】慢性非特异性下腰痛患者外周肌肉机械特性与中枢激活互关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114007

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性下腰痛

试验通俗题目

慢性非特异性下腰痛患者外周肌肉机械特性与中枢激活互关机制研究

试验专业题目

慢性非特异性下腰痛患者外周肌肉机械特性与中枢激活互关机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以外周生物力学和中枢效应为切入点,通过使用表面肌电图与功能性近红外脑功能成像技术,明确运动训练对健康患者与慢性非特异性下腰痛患者的外周肌肉机械特性与中枢脑激活的差异化表现,并通过讨论cNSLBP的外周生物力学及中枢调节机制,进一步明确病因及发病机制,为预测腰痛的发生及制定更有针对性、更有效的下腰痛康复治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性非特异性腰痛(cNSLBP)组: 1.1.年龄 18-60 岁; 1.2.在过去 3 个月内被诊断为慢性非特异性腰痛,且 / 或在过去 6 个月中至少有一半时间存在 T12 至臀褶之间的疼痛; 1.3.过去 3 个月内最严重的疼痛在视觉模拟量表 (VAS) 上疼痛强度≥3 分; 1.4.右利手 。 2.健康对照(HC)组: 2.1.年龄 18-60 岁; 2.2.至少过去 3 个月没有腰痛病史; 2.3.右利手。;

排除标准

以下为健康对照组与cNSLBP组共同排除标准: 1.1.过去3个月内接受了腰椎、下肢或腹部手术; 1.2.神经系统疾病(如多发性硬化症、帕金森氏病伴有可能干扰痛觉的神经症状等); 1.3.恶性肿瘤、脑部手术或脑肿瘤病史; 1.4.近红外脑功能扫描禁忌症(头皮病变、金属植入物、头部外伤等); 1.5.存在神经根病、腰椎管狭窄或脊椎滑脱体征; 1.6.妊娠期或经期痛经发作 1.7.3日内服用过止痛药。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学;中山市中医院

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