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首页 临床进展 上肢周围神经损伤的神经-机-体交互康复方案临床应用研究

【ChiCTR2600135070】上肢周围神经损伤的神经-机-体交互康复方案临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135070

试验状态

尚未开始

药物名称

肌电驱动软体外骨骼机器手、经皮神经电刺激

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢周围神经损伤

试验通俗题目

上肢周围神经损伤的神经-机-体交互康复方案临床应用研究

试验专业题目

上肢周围神经损伤的神经-机-体交互康复方案临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用肌电驱动软体外骨骼机器手与经皮神经电刺激结合的神经-机-体交互康复方法，通过对上肢PNI患者治疗前后的疗效观察，客观评价神经-机-体交互康复训练对上肢神经损伤修复的有效性并进一步进行皮层可塑性机制探究，希望为上肢PNI康复提供全面、系统、有效的治疗新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李瑞馨采用随机信封法生成随机分配序列，按照1:1:1的比例将90名受试者随机分配至3组，每组30例。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-14

试验终止时间

2029-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 - 50岁； 2.上肢外伤后2 - 6个月； 3.行肌电图检查明确上肢神经损伤，符合森德兰神经损伤分类法中的Ⅲ-Ⅴ级； 4.手术探查或超声检查无明确神经断裂并无明显神经卡压； 5.自愿参加本实验，能完成相关实验检查。；

排除标准

1.心、肺、脑、肝和肾等主要脏器有疾病者（如:心力衰竭及心脏病急性期、急慢性肝炎、急慢性肾炎、脑卒中急性期、肺结核、哮喘、慢性支气管炎、重度贫血症等）； 2.急性病患者在近期内（1月内）曾经患过高烧、腹泻等急性病,目前体力尚未恢复者； 3.严重感觉功能障碍者，精神疾病或认知障碍者； 4.既往电刺激或接受专业运动训练； 5.存在电刺激过敏病史者； 6.具有体内起搏器者； 7.无法完成实验或资料不全等影响实验结果或安全性者。；

研究者信息
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试验机构

天津市北辰区中医医院

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