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【CTR20171355】贝芪益肺片Ⅱa期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20171355

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

贝芪益肺片

药物类型

中药

规范名称

贝芪益肺片

首次公示信息日的期

2018-01-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肺结核复治者

试验通俗题目

贝芪益肺片Ⅱa期临床试验方案

试验专业题目

评价贝芪益肺片辅助治疗肺结核复治者安全性及有效性的随机双盲、单模拟、平行对照，多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

134001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过观察症状改善、痰细菌学改变、病灶改变，初步评价化疗方案结合贝芪益肺片用于辅助治疗肺结核复治者的有效性和临床优势。 通过观察血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能、肾功能及可能出现的不良事件，对贝芪益肺片的安全性做出评价。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合菌阳肺结核诊断标准；

排除标准

1.怀孕妇女或哺乳期妇女；

2.严重过敏体质，对两种或两种以上药物有过敏史者；

3.痰菌培养结果为阴性、非结核分枝杆菌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101149

联系人通讯地址
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