洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 热淋清颗粒健康人体药代动力学与环丙沙星相互作用研究

【ChiCTR-OPh-16010029】热淋清颗粒健康人体药代动力学与环丙沙星相互作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OPh-16010029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾病

试验通俗题目

热淋清颗粒健康人体药代动力学与环丙沙星相互作用研究

试验专业题目

热淋清颗粒健康人体药代动力学与环丙沙星相互作用研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

300150

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

（1）热淋清颗粒单、多次给药后主要指标成分在健康人体的药代动力学特征研究； （2）热淋清颗粒与环丙沙星在健康人体的药物相互作用研究，优化治疗方案，减少抗生素耐药性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员利用统计软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项——重大新药创制（No. 2014ZX09301307）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-29

试验终止时间

2017-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 健康志愿者，年龄18-35岁，同批受试者年龄不宜相差10岁以上。 (2) 所有受试者体重不低于50Kg，体重指数在19-24(包括临界值)。 (3) 一般体格检查及实验室检查、胸透、心电图等理化检查均正常。 (4) 无重大疾病史，无吸烟酗酒史，育龄期女性尿妊娠试验阴性且未在哺乳期。 (5) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

(1) 3个月内参加过其它临床试验者。 (2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。 (3) 近2周内有服用治疗药物者。 (4) 有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。 (5) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者。 (6) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。 (7) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能、心电图检查和术前四项)发现血液学指标异常，心、肝和肾 功能不全者； (8) 月经期、哺乳期和妊娠期妇女。 (9) 过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药物成分过敏者。 (10) 药物滥用者、烟酒嗜好者。 (11) 研究者认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品