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【ChiCTR2200059548】在月经周期中不同时期接受不同剂量的GnRH-a治疗子宫腺肌病的临床疗效及子宫出血发生率的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200059548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

在月经周期中不同时期接受不同剂量的GnRH-a治疗子宫腺肌病的临床疗效及子宫出血发生率的比较

试验专业题目

在月经周期中不同时期接受不同剂量的GnRH-a治疗子宫腺肌病的临床疗效及子宫出血发生率的比较

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临床试验信息
试验目的

对在女性月经周期中不同时期接受不同剂量的GnRH-a治疗子宫腺肌病患者的临床疗效及子宫出血发生率进行比较,以明确最适宜子宫腺肌病患者进行GnRH-a治疗的时期及药物剂量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.基于临床评估、超声或磁共振成像(MRI)诊断为子宫腺肌病患者; 2.年龄18-49周岁的女性; 3.所有患者均有痛经和/或月经量过多症状; 4.在治疗过程中依从性好,可配合随访者。;

排除标准

1.妊娠期、哺乳期患者; 2.3个月内使用过GnRH-a治疗的患者; 3.已行子宫腺肌病相关手术治疗、介入治疗患者; 4.宫内放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUD)患者; 5.拒绝使用GnRH-a治疗患者; 6.似或确诊为子宫恶性肿瘤的患者; 7.有GnRH-a使用禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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