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【ChiCTR-OIC-16009744】临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗:II期研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16009744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局限性椎体转移瘤

试验通俗题目

临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗:II期研究

试验专业题目

临近脊髓的局限性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗:II期研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100700

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标: (1)明确临近脊髓的孤立性椎体转移瘤10分次同步整合加量大分割放疗技术的可行性和安全性。 (2)评价终点指标:a) 通过NRPS评分和多模态影像学检查,评价近期疗效;b) 评估长期疗效。 2. 次要目标: 分析疗效与剂量学之间的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院医院科研课题(2012FC-TSYS-1010)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-08

试验终止时间

2019-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

(1)原发肿瘤有明确的病理学诊断; (2)影像学(骨扫描、PET、CT、MRI)证实C1-L5椎体转移病变; (3)预期生存大于6个月; (4)连续病变≤3个椎体; (5)允许有其他部位转移; (6)病变距离脊髓0-3mm; (7)允许硬膜外脊髓压迫,但无高级别脊髓压迫,肌力至少4-5级; (8)身体状态评分0-2分; (9)年龄≥18岁; (10)病历资料完整; (11)可行MRI检查。;

排除标准

排除标准 (1)原发肿瘤为骨髓瘤及淋巴瘤; (2)脊椎不稳定; (3)椎体已经发生压缩性骨折; (4)转移椎体既往放疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院放疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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