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【ChiCTR1800015067】乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

试验专业题目

乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较乳腺癌改良根治术后常规分割放疗和大分割放疗的疗效及急-慢性不良反应

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究为病例对照研究,根据患者本人意愿分组,不要求随机,无随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

264

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2033-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加并书面签署知情同意书。 (2)女性,年龄18~70岁。 (3)IIA(不包括T2N0)~ IIIC期乳腺癌患者,改良根治术后,病理为浸润性癌。 (4)按计划完成辅助化疗。 (5)临床或影像学诊断腋窝淋巴结转移,接受新辅助化疗后行改良根治术的浸润癌患者。 (6)卡氏评分≥80,预计生存期大于12个月。 (7)心脏及肺部无严重的基础疾病;

排除标准

(1)HER-2阳性,未行赫赛汀靶向治疗的患者。 (2)未按计划完成术后辅助化疗的患者。 (3)ER/PR阳性,未行术后辅助内分泌治疗的患者。 (4)拟照射区域有既往放疗史者 (5)放疗区域有活动性结缔组织病者。 (6)有严重合并症、精神病史患者。 (7)拒绝或不能签署参与试验的知情同意书患者。 (8)预计生存期少于12个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院放疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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