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【ChiCTR2000029421】雙層尿布對促進新生兒髖關節發育的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029421

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髖關節發育不良

试验通俗题目

雙層尿布對促進新生兒髖關節發育的前瞻性研究

试验专业题目

雙層尿布對促進新生兒髖關節發育的前瞻性研究

申办单位信息
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333030

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临床试验信息
试验目的

為了測試雙層尿布是否能造成α角較大的改善，並且進一步去探討在新生兒出生後一個月內有哪些相關因子會影響髖關節的發育。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not randomization; 受試者將分為實驗組(使用雙層尿布)與對照組(使用常規尿布)，分組以接受超音波的日子(星期六一二為實驗組，星期三四五為對照組)

盲法

N/A

试验项目经费来源

自籌

试验范围

/

目标入组人数

37;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

邀請長庚醫院嬰兒室中髖關節超音波 Graf type IIA 的新生兒參加，並由家長簽署同意書。；

排除标准

嬰兒室中髖關節超音波非Graf type IIA 的新生兒；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兒童骨科

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研究负责人邮编

333030

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