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【ChiCTR1800015032】浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的研制

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浅表性肿瘤

试验通俗题目

浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的研制

试验专业题目

浅表肿瘤放疗的新型3D打印组织补偿物的放疗应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研制一种能适用于不规则体表的3D打印组织补偿物。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划课题（“首都特色”项目）Z161100000516041

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-21

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 浅表肿瘤，皮肤需要接受高剂量照射者； 2 拟行调强放疗； 3 意识清楚，能配合摆位及治疗； 4 ECOG≤2； 5 年龄≥18岁，非孕期妇女； 6为了研究愿意参加完善必要的检查及随访，并且愿意提供书面知情同意；

排除标准

1需照射部位平坦，使用市售等效组织补偿膜即可达到所需补偿效果的； 2病情紧急或病灶生长迅速，个体化新型3D打印组织补偿物制作的周期内可能发生体表轮廓的较大变化； 3局部疼痛严重，无法耐受填充物压迫，无法配合治疗； 4 ECOG＞2； 5 伴有严重精神疾病或心理障碍、中枢神经系统紊乱、心脑血管并发症、癫痫等疾病，不能提供书面知情同意，治疗依从性差。 6 因其他原因不能配合治疗者。 7 怀孕妇女或哺乳期妇女；入组前2周尿检或血检妊娠试验阳性的有生育能力的妇女；或没有行可靠避孕措施的有生育能力的妇女。 8 伴随严重的、不可控的感染性疾病。 9其它不可控的可能会影响研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院放疗科

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研究负责人邮编

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