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首页 临床进展 针刺联合康复训练对缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫患者肢体功能及情绪的随机对照研究

【ChiCTR2000041441】针刺联合康复训练对缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫患者肢体功能及情绪的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫

试验通俗题目

针刺联合康复训练对缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫患者肢体功能及情绪的随机对照研究

试验专业题目

“形神并调”针法联合康复训练对缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫 患者肢体功能及情绪的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

从形神并调角度，评估头体针联合康复训练对于缺血性脑卒中后痉挛性偏瘫患者的肢体功能及情绪状况的改善情况；通过磁共振弥散张量成像（DTI）技术，探讨头体针结合康复训练改善肢体功能及情绪的可能疗效机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组编码由 SAS 统计软件包生成，

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京中医药大学2020年度基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中西医缺血性中风病诊断，并经头部 CT 或 MRI 证实； ②临床神经功能缺损程度评分（NFDS）评分在 0-30 分之间； ③有肢体偏瘫、或单瘫、肌张力增高症状，改良的 Ashworth 评定在 1-3 级； ④发病 72 小时-6 个月；⑤35 岁≤年龄≤85 岁； ⑥以首次中风者为主，若为复中，则以往基本未留肢体运动功能障碍者； ⑦签署知情同意书。；

排除标准

①短暂性脑缺血发作（TIA）或可逆性缺血性神经功能缺损（RIND）、完全恢复性脑缺血发作者； ②脑出血及蛛网膜下腔出血者； ③重度脑水肿或大面积脑梗塞昏迷等病情不稳定者； ④经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者； ⑤因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者； ⑥合并严重感染或有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及有严重骨质疏松或影响功能恢复的骨关节病者； ⑦四肢瘫患者； ⑧严重精神症状、重度认知障碍、痴呆者； ⑨目前正参加其他研究治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

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研究负责人邮编

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