ChiCTR2600134119
尚未开始
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2026-10-11
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膝关节骨性关节炎
应用布比卡因脂质体行臀入路坐骨神经阻滞+隐神经阻滞对全膝关节置换术患者的术后镇痛效果研究
应用布比卡因脂质体行臀入路坐骨神经阻滞+隐神经阻滞对全膝关节置换术患者的术后镇痛效果研究
针对全膝关节置换术后重度急性疼痛的临床难题，目前布比卡因脂质体用于臀入路坐骨神经联合隐神经阻滞，缺少规范的对照研究数据。本研究采用前瞻性随机对照试验，对比布比卡因脂质体与常规罗哌卡因神经阻滞的术后镇痛效果，观察不同时间点NRS疼痛评分、阿片类镇痛药物消耗量、膝关节活动度、下肢肌力以及不良反应发生率，评估该长效神经阻滞方案的有效性和安全性，优化TKA围术期多模式镇痛方案，促进患者早期康复，为临床麻醉方案选择提供循证依据。
随机平行对照
其它
由不参与临床操作与结局评估的专职统计人员，使用SPSS 19.0软件生成1:1的简单随机数字序列，全程独立操作，不接触受试患者。
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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43
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2026-10-23
2027-10-10
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1.年龄>=18周岁，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 2.确诊膝关节骨性关节炎，拟行初次单侧全膝关节置换术； 3.BMI 18～40kg/m^2； 4.神志清楚，可以配合完成疼痛评分及下肢功能评估； 5.患者知晓研究全过程，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.对局麻药布比卡因、罗哌卡因及其辅料存在过敏； 2.存在穿刺部位感染、凝血异常、周围神经病变等神经阻滞禁忌症； 3.长期使用阿片类药物、慢性下肢疼痛病史； 4.既往下肢手术史、认知障碍、精神疾患无法配合评估； 5.经研究者判断不适合入组的其他情况。；
请登录查看海口市骨科与糖尿病医院
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