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【ChiCTR2100049006】请与我们联系上传伦理批件。 探索肠道菌群与α-硫辛酸干预前后糖尿病周围神经病变的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 探索肠道菌群与α-硫辛酸干预前后糖尿病周围神经病变的关联性研究

试验专业题目

探索肠道菌群与α-硫辛酸干预前后糖尿病周围神经病变的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过逻辑回归、深度神经网络(DNN)、深度学习中的RetinaNet、MobileNetV2模型等建立糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等典型代谢性疾病和肠道菌群间关系的模型; 2.通过对临床病患样本测序得到的大数据进行生物信息学统计分析,挖掘糖尿病周围神经病变患者的肠道菌群变化、探究肠道菌群影响疾病的可能机制、以期为以肠道菌群为靶点的疾病的诊断和防治研究提供借鉴。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病诊断标准; 2.符合糖尿病周围神经病变诊断标准, 3.年龄18~75岁,性别不限; 4.血压有效控制在≤140/90mmHg; 5.糖化血红蛋白≤9%; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.采样前 3-6 个月,服用过抗生素、类固醇激素,肠道菌群药等; 2.接受过化疗、放疗或手术; 3.肝功能衰竭和/或有肝性脑病史者; 4.有恶性肿瘤或影响整体预后的恶性疾病者; 5.甘油三酯≥5.7mmol/L; 6.怀孕和哺乳期妇女; 7.对硫辛酸过敏者; 8.嗜酒或吸毒者; 9.正在参加另外一项临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海口市骨科与糖尿病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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