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【ChiCTR2100049385】热敏灸治疗脑卒中后手部痉挛的临床观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049385

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后手部痉挛

试验通俗题目

热敏灸治疗脑卒中后手部痉挛的临床观察

试验专业题目

热敏灸治疗脑卒中后手部痉挛的临床观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过系统化、规范化研究热敏灸法治疗脑卒中后手部痉挛的临床疗效；证实热敏灸是一种安全、有效的改善脑卒中后手部痉挛，提高患者的手功能和生活自理能力的特色疗法。 2.为临床治疗脑卒中后手部痉挛提供了新的思路，同时也为临床提供有效的试验支撑和理论依据，以便推广。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

具体方法将60例研究对象按照纳入本研究的顺序从1到60编号，从随机数字表任一行任一列开始，依次读取两位数作为一个随机数录于编号下，然后将得到的全部随机数从小到大进行编号（数据相同的按先后顺序编序号），规定序号1-30的研究对象为治疗组，序号31-60的研究对象为对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

财政经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.西医诊断标准参照2010年《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并均经过 CT 或 MRI 检查确诊为脑血管病； 2.中医诊断标准参照1996年1月国家中医药管理局脑病急症协作组公布的《中风病诊断和疗效评定标准》。 (1)符合上述脑卒中中西医诊断标准，并经CT 或 MRI 确诊者； (2)手功能障碍为脑卒中所致者； (3)神志清楚、生命体征平稳者； (4)年龄 35~70岁者； (5)首次中风，且病程为<=6个月； (6)对本研究具有良好的依从性者，且签署知情同意书。 3.中风后手痉挛诊断标准参照《脑卒中康复治疗技术 ·脑血管病的康复评定》，临床表现为患手肌张力异常增高，肌协调功能异常，改良的Ashworth 痉挛评级>0级。；

排除标准

1.合并有严重的心脑血管病、肝肾疾病等其他系统疾病者； 2.合并其他手腕及手指关节疾病者； 3.同时进行其他治疗且方法有效者； 4.脑卒中急性期或病情多次反复发作者； 5.精神病患者； 6.对冷热等温度觉无法感知的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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