【ChiCTR2600125657】全科医生低钠盐“处方”对寒地高血压患者干预效果的推广性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125657

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

全科医生低钠盐“处方”对寒地高血压患者干预效果的推广性研究

试验专业题目

全科医生低钠盐“处方”对寒地高血压患者干预效果的推广性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

旨在评估基于国家公共卫生服务实施全科医生低钠盐“处方”这一模式对寒地高血压患者的干预效果及其该模式下寒地地区低钠盐推广效果

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

使用动态随机化最小化法将机构随机分配到干预组与对照组，选择机构内招募的高血压患者中女性比例；老年人（>＝65岁）比例；基线SBP均值作为最小化因素，每个因素的权重相等。随机化过程将由独立于研究的人员进行，并在全部基线调查完成后开始。

盲法

该试验为开放标签研究，参与者和干预实施者不进行盲法，但随访研究者和最终数据分析师完全独立于组别分配。

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 国家基本公共卫生服务系统中的原发性高血压患者：或自报有高血压史；或正在服用任何一种降压类药物；或测量的三次血压均>140/90mmHg； 2. 一周至少5天在家用餐； 3. >=18岁且<=75岁； 4. 能与研究人员进行正常交流； 5. 提供知情同意书。 1. 国家基本公共卫生服务系统中的原发性高血压患者：或自报有高血压史；或正在服用任何一种降压类药物；或测量的三次血压均>140/90mmHg；2. 一周至少5天在家用餐；3. >=18岁且<=75岁；4. 能与研究人员进行正常交流；5. 提供知情同意书。；

排除标准

1. 参与者或与其同住的家庭成员自报患有严重的肾脏疾病（包括：常染色体显性遗传或常染色体隐性遗传的多囊肾病，肾移植病史，急性肾损伤，G3b期或G4期或G5期的慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD），系统性红斑狼疮肾炎）或高钾血症，或有高钾血症史。高钾血症定义：血清钾 > 5.5 mmol/L，且排除假性高钾血症； 2. 参与者或与其同住的家庭成员正在服用任何一种保钾利尿剂或补钾药物； 3. 正在食用低钠盐或正在参与其他饮食干预项目； 4. 当前患有严重的重大疾病； 5. 已有一位同住的家庭成员参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学公共卫生学院

研究负责人电话

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