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首页 临床进展 小剂量蔗糖干预偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路相关基因甲基化水平的影响

【ChiCTR-IOR-16008789】小剂量蔗糖干预偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路相关基因甲基化水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

小剂量蔗糖干预偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路相关基因甲基化水平的影响

试验专业题目

小剂量蔗糖干预偏头痛效果及其对胰岛素受体和CGRP及其受体通路相关基因甲基化水平的影响

申办单位信息
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150086

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临床试验信息
试验目的

采用随机对照实验评价长期小剂量补充蔗糖对偏头痛的预防效果及胰岛素受体、CGRP及其受体通路基因甲基化、二者及其与环境因素交互作用对蔗糖预防偏头痛效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

开放 随机数字表格

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-65无先兆偏头痛。 2、符合ICHD-3（β版）标准且最初发病年龄<50岁。 3、病程>3年，每月平均头痛次2-6次。 4、VAS视觉模拟评分≥3.6，为中/重度头痛，影响正常的工作和学习。 5、入组前12周未服用预防偏头痛药物如β受体阻滞剂、钙离子阻滞剂和抗癫痫药等。；

排除标准

1、每月发作服用止痛药>10次者。 2、特殊类型偏头痛如眼麻痹型偏头痛、偏瘫性偏头痛等类型。 3、丛集性头痛和紧张性头痛等继发性头痛。 4、妊娠和哺乳期妇女。 5、合并肝、肾及造血系统疾病、高血压和糖尿病。 6、严重精神病。 7、过敏性体质。 8、拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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