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【ChiCTR-IIR-16008864】长期小剂量蔗糖可能预防偏头痛发作

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008864

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

长期小剂量蔗糖可能预防偏头痛发作

试验专业题目

探究蔗糖对成年人群和大学生患者的偏头痛发作的预防性治疗作用

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临床试验信息
试验目的

评价长期小剂量蔗糖对预防偏头痛发作的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计人员（学生孙佳美、周海波老师）基于电脑软件产生随机数字序列分布，之后两名项目调查者王新、刁岩博根据数字表对研究对象进行相应干预。

盲法

所有的口服液都装在普通的棕色玻璃瓶内，研究对象和调查者均不知道干预措施，同时也不接触相应数据信息。随访数据以及生物样本的收集和分析都是在揭盲前完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-65无先兆偏头痛。 2、符合ICHD-3（β版）标准且最初发病年龄<50岁。 3、病程>3年，每月平均头痛次2-6次。 4、VAS视觉模拟评分≥3.6，为中/重度头痛，影响正常的工作和学习。 5、入组前12周未服用预防偏头痛药物如β受体阻滞剂、钙离子阻滞剂和抗癫痫药等。；

排除标准

1、每月发作服用止痛药>10次者。 2、特殊类型偏头痛如眼麻痹型偏头痛、偏瘫性偏头痛等类型。 3、丛集性头痛和紧张性头痛等继发性头痛。 4、妊娠和哺乳期妇女。 5、合并肝、肾及造血系统疾病、高血压和糖尿病。 6、严重精神病。 7、过敏性体质。 8、拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学公共卫生学院

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