【ChiCTR2500097151】IPACK联合收肌管阻滞对前交叉韧带重建患者术后疼痛及早期康复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097151

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节前交叉韧带损伤或断裂

试验通俗题目

IPACK联合收肌管阻滞对前交叉韧带重建患者术后疼痛及早期康复的影响

试验专业题目

IPACK联合收肌管阻滞对前交叉韧带重建患者术后疼痛及早期康复的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的:通过比较 IPACK 联合收肌管阻滞与股神经阻滞用于膝关节镜下前交叉韧带重建术后静态、动态疼痛评分及术后舒芬太尼消耗量、静脉自控镇痛情况，评估 IPACK联合收肌管阻滞是否具有更好的术后镇痛效果。次要目的:通过比较 IPACK 联合收肌管阻滞与股神经阻滞用于膝关节镜下前交叉韧带重建术后股四头肌肌力、行走距离、膝关节活动度等运动功能指标以及术后恶心呕吐等不良反应发生率、IKDC 评分、ACL-RSI 评分，评估 IPACK 联合收肌管阻滞对膝关节镜下前交叉韧带重建患者术后早期功能恢复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责随机化人员（不参与纳入受试者）在随机系统获取随机号并形成分配表，并将分配表确定的组别标记为A或B，据此采用相应的实施方案。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)初次接受膝关节镜下前交叉韧带重建术的患者； (2)年龄 18-55，性别不限； (3)美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II 级。；

排除标准

(1)体重指数(BMI)大于 40kg/m2； (2)研究中任一种药物过敏史或禁忌症； (3)穿刺部位感染或凝血功能异常； (4)单侧肢体神经肌肉病变影响肌力患者； (5)术前3 个月有深静脉血栓形成或肺栓塞病史患者； (6)慢性疼痛、长期使用阿片类药物患者； (7)无法正常沟通并配合采集信息者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市中医医院

研究负责人电话

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