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【ChiCTR2100052142】肛周脓肿患者手术前后与健康人肠道菌群的差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

肛周脓肿患者手术前后与健康人肠道菌群的差异性研究

试验专业题目

基于16S rDNA序列分析肛周脓肿患者手术前后与健康人肠道菌群的差异性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过16S rDNA测序分析健康人群与脓肿患者手术前后肠道菌群多样性的差异，并筛选出差异菌群，为脓肿患者的临床治疗提供理论基础和依据。探讨肠道菌群与肛周脓肿的发生发展之间的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65周岁； 2.符合肛周脓肿的诊断标准； 3.术前排便功能正常，大便顺畅； 4.同意行肛周脓肿切开引流术； 5.签署知情同意书； 6.在本地区居住生活半年以上，且否认吸烟酗酒等不良嗜好。；

排除标准

1.合并慢性便秘或腹泻患者； 2.合并炎症性肠病、肠结核患者； 3.合并结直肠肿瘤患者； 4.其他可能影响肠道菌群的疾病：其他急慢性肠道疾病，如功能性肠病（肠易激综合征等）、非感染性腹泻；以及心脑血管疾病、糖尿病、慢性肝病、急慢性肾炎和上消化道疾病如消化性溃疡等； 5.合并凝血功能异常或目前行抗凝治疗者； 6.处于妊娠期或哺乳期的患者； 7.智力障碍或有精神病史者； 8.入选前4周曾服用过抗生素、益生菌等明显影响肠道菌群的药物者； 9.依从性差，不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市中医医院

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