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首页 临床进展 经外侧入路高位肌间瘘管结扎术（E-LIFT） 治疗经括约肌型肛瘘

【ChiCTR2100050942】经外侧入路高位肌间瘘管结扎术（E-LIFT） 治疗经括约肌型肛瘘

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

经外侧入路高位肌间瘘管结扎术（E-LIFT） 治疗经括约肌型肛瘘

试验专业题目

经外侧入路高位肌间瘘管结扎术（E-LIFT） 治疗经括约肌型肛瘘

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临床试验信息
试验目的

1.明确基于E-LIFT手术优化的经外侧入路高位肌间瘘管结扎重建术（改良E-LIFT）是安全有效的肛瘘微创术式，能减少术后并发症，缓解术后疼痛，缩短创面愈合时间，有较高的治愈率。 2.通过研究经外侧入路高位肌间瘘管结扎重建术（改良E-LIFT）的临床疗效和对肛门功能的保护，明确改良E-LIFT术是肛瘘微创化手术发展的一个方向，能有效保护肛门括约功能和防止复发，值得在临床上推广应用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已完成完整的病史询问和体格检查； 2.符合肛瘘病诊断标准的患者； 3.瘘管穿越外括约肌深层以下的经括约肌型肛瘘； 4.年龄18～65岁之间，男女不限； 5.签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并炎症性肠病、肠结核者； 2.由于特异性感染或外部损伤所致肛瘘者； 3.合并直肠肛门癌、肛周皮肤病者； 4.合并严重心脑血管疾病，不能耐受手术或可能会增加手术风险者； 5.合并凝血功能异常或目前行抗凝治疗者；合并有糖尿病且血糖控制不佳者； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.智力障碍或有精神疾病史、脊髓或周围神经系统疾病者； 8.入选前4周曾参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市中医医院

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