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【ChiCTR2200066484】单眼近视儿童佩戴角膜塑形镜后脉络膜厚度变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

单眼近视儿童佩戴角膜塑形镜后脉络膜厚度变化的研究

试验专业题目

单眼近视儿童佩戴角膜塑形镜后脉络膜厚度变化的研究

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临床试验信息
试验目的

观察青少年单眼近视患者佩戴角膜塑形镜前后脉络膜厚度的改变，比较近视眼与非近视眼脉络膜厚度差异，探究脉络膜厚度在角膜塑形镜控制近视中的作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为8～18岁青少年且矫正视力≥1.0； ②睫状肌麻痹后验光，单眼球镜度-0.50 D～-6.00D，顺规散光且≤1.75 D；角膜曲率在39.00～48.00 D之间；对侧眼为平光、远视或非复合近视性散光； ③同意佩戴角膜塑形镜控制近视进展者；；

排除标准

①有角膜接触镜佩戴史者； ②有眼部手术史及眼部外伤史者； ③患有斜视、弱视等其他影响屈光发育疾病者； ④目前用药物或光学等手段控制近视者； ⑤不同意参与本研究者；无法配合眼部相关检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属嘉兴市中医医院

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研究负责人邮编

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