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【ChiCTR2400087156】通过olink蛋白组分析针刺调节溶栓患者血清炎症反应治疗脑卒中:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

通过olink蛋白组分析针刺调节溶栓患者血清炎症反应治疗脑卒中:随机对照试验

试验专业题目

通过olink蛋白组分析针刺调节溶栓患者血清炎症反应治疗脑卒中:随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.观察醒脑开窍针刺对缺血性卒中溶栓后患者的治疗作用。 2.通过olink蛋白组学及生物信息学分析探究针刺对溶栓后患者血清炎症反应的调节作

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机、对照临床试验,研究者将符合纳入标准的80例患者随机均分为针刺组和对照组,每组各80例。用SPSS软件产生80个随机数字,从第一个开始循环标记a、b,对应之后将随机数字从小到大进行排列并从1开始编序号,此序号即为信封的序号,A标记对应针刺组,B标记对应对照组。

盲法

本研究对受试者和研究评价者均设盲。除了针刺实施人员以外,其余人员包括受试者、量表评价人员、血液检测人员以及蛋白组学检测人员均不清楚试验分组。若受试者发生了医学紧急状况,研究者需记录揭盲的时间、地点以及原因,紧急揭盲的受试者按脱落病例处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合缺血性脑卒中临床诊断标准,且进行溶栓治疗; 2.患者可配合治疗与观察,意识清楚,生命体征稳定; 3.年龄在18岁-80岁之间; 4.患者接受本方案治疗,知情并签署知情同意书。;

排除标准

1.有严重并发症或入院前有感染者; 2.有视听觉障碍不能配调查评估者; 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.1个月内参加其他临床试验的患者; 5.既往精神类疾病病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市中医医院

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研究负责人邮编

/

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