【ChiCTR2000039386】情绪困扰个体的线上正念课程干预效果和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000039386

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪困扰

试验通俗题目

情绪困扰个体的线上正念课程干预效果和机制研究

试验专业题目

情绪困扰个体的正念课程干预效果和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）客观测量，验证正念课程的效力，是否能带来情绪困扰、感知压力等结果变量的改变；（2）设计随机对照组多时间点测量，在线上正念课程期间，使用问卷等方法测量潜在的机制变量，如情绪调节、认知灵活性等；（3）根据参与者的反馈，总结线上正念课程可优化和完善的点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一旦所有参与者被招募，一名主试之外的研究生生成了随机序列。采用分层随机法,正念训练组和控制组之间的性别、年龄匹配。计算出年龄范围，对年龄进行分层。每个年龄分层中，性别比例大约是1:1。分别进行随机分组。使用Excel生成随机数，每个参与者都得到了相应的随机数。随机数除以2若可以整除，参与者将被分配到正念训练组，否则将分配给等待控制组。最后，名单被封存在实验室的电脑里，包括参与者的姓名、分组。

盲法

本研究对数据采集和分析人员设盲，对参试者和带领老师不设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目正念起效的认知神经机制研究：不反应的作用

试验范围

目标入组人数

150;30

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

中国成人，熟练使用智能手机或电脑,网络畅通；年龄18-65岁，可提供知情同意；存在一定的情绪困扰K-10量表总分>=22分；过去6个月内未规律练习正念、瑜伽、冥想或太极（每天少于20分钟练习）；接受随机分组，能保证稳定参加8周训练,无时间安排冲突，8周课程期间能完成家庭作业；在训练期间不同时参加其他心理治疗。；

排除标准

严重不稳定的躯体疾病，如哮喘、心脏病、心脑血管疾病、神经系统疾病等；癫痫发作；现患或既往有精神分裂症、双相障碍及其他重性精神障碍；自杀意念和企图；酒精、物质滥用或依赖；反社会人格障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学心理与认知科学学院正念实验室

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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