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【ChiCTR2400091400】情绪困扰的正念干预 (MIED) 的有效性与成本效益分析的大规模随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪困扰

试验通俗题目

情绪困扰的正念干预 (MIED) 的有效性与成本效益分析的大规模随机对照研究

试验专业题目

情绪困扰的正念干预 (MIED) 的有效性与成本效益分析的大规模随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证MIED对情绪困扰人群的有效性 2. 评估MIED对情绪困扰的经济可行性 3. 探究MIED对情绪困扰的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验分组的分配由不参与研究设计、数据分析和管理的实验助理执行。助理使用Excel生成随机序列，并根据生成的随机数字将参与者分配到不同组别：奇数分配至实验组，偶数分配至对照组。该过程确保每个参与者被分配到各组的机会均等，以保证分组的随机性和公平性。

盲法

本研究采用单盲设计，即主要研究人员和数据分析人员在数据分析的过程中不知道参与者的分组情况，但被试以及负责收集数据和随机分组的实验助理知道参与者被分配到的具体组别（实验组或对照组）。这一设计旨在减少分析过程中的偏差，确保研究结果的客观性。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

499

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁到65周岁； 2. 有抑郁、焦虑等情绪困扰（Kessler10量表得分>21分)。；

排除标准

1. 当前有自杀风险； 2. 患有哮喘、心脏病、心脑血管疾病、神经系统疾病、精神分裂症、精神病性情感障碍、器质性精神障碍、物质滥用障碍、人格障碍和发育障碍等严重不稳定躯体或精神疾病； 3. 既往参与过8周的正念干预课程或目前每周冥想超过1次。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学心理与认知科学学院正念实验室

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研究负责人邮编

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