【ChiCTR2600127605】慢阻肺患者流感疫苗数字化处方干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127605

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢阻肺患者流感疫苗数字化处方干预策略研究

试验专业题目

慢阻肺患者流感疫苗数字化处方干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证医防融合背景下基于行为经济学理论的信息干预措施是否可以增加慢阻肺患者的流感疫苗接种率，以常规宣教为对照组开展平行随机对照试验，评价干预模式的有效性、可推广性和经济性，从而推动通过行为经济学干预促进全民健康覆盖。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将符合研究条件的乡镇/社区作为随机单位，在完成乡镇/社区层面基本情况调查和纳入条件确认后，一位未参与本研究的、北京大学中国卫生发展研究中心的统计学专业人员，将乡镇/社区按照1: 1的比例随机分配至干预组或对照组。纳入乡镇/社区内符合条件并签署知情同意的慢阻肺患者，按照其所在乡镇/社区的分组进入相应研究组别。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

4131

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.曾被诊断为慢阻肺； 2.年龄大于等于35岁； 3.当年未接种流感疫苗； 4.慢阻肺病患者本人同意参加该项目； 5.在研究地区连续居住不少于6个月，且预计未来6个月内无长期外出或搬离计划，以保证能够完成随访； 6.能够按照研究方案参与研究； 7.愿意并能够签署电子版知情同意书以参加试验。 1.曾被诊断为慢阻肺； 2.年龄大于等于35岁； 3.当年未接种流感疫苗； 4.慢阻肺病患者本人同意参加该项目； 5.在研究地区连续居住不少于6个月，且预计未来6个月内无长期外出或搬离计划，以保证能够完成随访； 6.能够按照研究方案参与研究； 7.愿意并能够签署电子版知情同意书以参加试验。；

排除标准

1.具有认知障碍，无法正确理解健康教育内容或完成研究所需调查等事项； 2.当前正在参与其他可能影响本研究结果的干预； 3.患流感疫苗接种禁忌症； 4.患有重大疾病或处于生命晚期； 5.由于其他原因，认为其不适合参加本次研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编