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【ChiCTR2100042401】请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板。 新型冠状病毒肺炎爆发中指导叙事疗法对正负性情绪和认知的影响——随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

负性情绪和认知

试验通俗题目

请联系我们上传研究计划书，知情同意书模板。 新型冠状病毒肺炎爆发中指导叙事疗法对正负性情绪和认知的影响——随机临床试验

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎爆发中指导叙事疗法对正负性情绪和认知的影响——随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的首要目标是检验线上叙述指导写作GNT-W对高负性情绪和认知的（包括知觉压力升高，抑郁与焦虑增多）个体的干预效果；次要目的是检验GNT-W对于提升被试的积极情绪，增强其对负性应激事件的反思与意义构建（meaning making）的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

共200位参与者将按照1：1：1：1的比例被随机分配到以下:4种条件之一：线上指导性叙事写作干预组（GNT-W），表达性写作干预组（EW），应对策略写作组（Coping Strategy Group）或积极对照。随机化将由不知道研究目的的专业人员根据计算机随机分组进行。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-13

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 有理解与写作能力。 (2) 可以使用互联网。 (3) 经历过负性应激事件（询问负性生活事件的开放题不能为空）。 (4) 在基线测试中表现出较高水平的焦虑或抑郁（医院抑郁焦虑量表至少一个分量表超过7分），或较高的知觉压力水平（应激感受量表得分超过17分）,或有创伤后应激障碍症状（在DSM-5的PTSD初级筛查量表上得分为3分及以上）。；

排除标准

有自杀意念（贝克自杀量表的筛查问题回答为“弱”或“中等到强烈”）。；

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试验机构

北京大学

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