洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 多分支人工血管覆膜支架系统（一体化免缝合带支架人工血管系统）治疗Stanford A型主动脉夹层的前瞻性、单臂、多中心有效性和安全性临床试验

【ChiCTR2000032264】多分支人工血管覆膜支架系统（一体化免缝合带支架人工血管系统）治疗Stanford A型主动脉夹层的前瞻性、单臂、多中心有效性和安全性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000032264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

A型主动脉夹层

试验通俗题目

多分支人工血管覆膜支架系统（一体化免缝合带支架人工血管系统）治疗Stanford A型主动脉夹层的前瞻性、单臂、多中心有效性和安全性临床试验

试验专业题目

多分支人工血管覆膜支架系统（一体化免缝合带支架人工血管系统）治疗Stanford A型主动脉夹层的前瞻性、单臂、多中心有效性和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究多分支人工血管覆膜支架系统（一体化免缝合带支架人工血管系统）治疗Stanford A型主动脉夹层的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京华脉泰科医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2023-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18 周岁≤年龄≤80 周岁，性别不限； （2）确诊为 Stanford A 型主动脉夹层者； （3）能够理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意进行随访者。；

排除标准

（1）术前有严重灌注不良综合症的主动脉夹层者，如出现因缺血所致的昏迷或者截瘫、进行性肝功能损害、胃肠道坏死、肢体坏死等； （2）患者正在透析或者存在肾功能损伤（肌酐大于 200μmol/L）者； （3）严重的肝功能不全（总胆红素 TBIL 大于 205μmol/L）者； （4）严重的心肌损伤（肌钙蛋白I 大于正常值100 倍者）； （5）术前3个月有心肌梗死病史者； （6）未能控制的严重感染及相关的脓毒血症、休克或多器官功能衰竭者； （7）不能耐受麻醉及体外循环者； （8）在3个月内进行过较大外科手术者； （9）曾做过胸、腹主动脉外科修复手术者； （10）有活动性出血史或拒绝输血者； （11）妊娠期或哺乳期女性； （12）对造影剂过敏者； （13）预期寿命小于12个月者； （14）入选前曾参加过其他药物或医疗器械临床研究尚未出组者； （15）研究者认为不适合参加本项试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

更多

中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品