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【ChiCTR2300072445】口腔癌患者肌减少症与炎性标志物改变及术后并发症的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

口腔癌患者肌减少症与炎性标志物改变及术后并发症的前瞻性队列研究

试验专业题目

口腔癌患者肌减少症与炎性标志物改变及术后并发症的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析术前肌少症在口腔癌患者中预后价值，并联合炎性指标建立一个基于术前临床资料的预后评分系统，为早期识别口腔癌术后并发症的患者提供一个简单而且有效的预测工具，有助于对患者进行个体化的治疗和随访。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市口腔疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

412

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.因口腔恶性肿瘤（包括唇癌、口腔癌、口咽癌），需行手术治疗的患者； 2.全身情况能够耐受大型手术； 3.年龄≥18岁； 4.受试者自愿加入本研究，签署书面知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.同时合并其他恶性肿瘤的患者； 2.患者伴有任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于：严重感染、未控制的糖尿病、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血、心肌梗死、充血性心力衰竭、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病，可能导致治疗中断或限制对研究要求的遵守； 3.术前2周内有全身或局部的严重感染，需要抗炎治疗后再手术患者； 4.术前有放疗、化疗病史的患者； 5.研究者认为由于其他原因不适合参加该试验或可能干扰患者参与研究的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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